化妝品新規(guī)出臺 海外化妝品進口管理將更加嚴格

我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規(guī)章《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱辦法)將于2021年5月1日起施行。隨著新規(guī)實施，化妝品行業(yè)“淘汰賽”或將展開。誰將成為化妝品的“把關人”?哪些行為又會成為行業(yè)不能觸碰的底線?

辦法取消了原先“備案人五年以上從業(yè)經(jīng)驗” “化妝品的功效宣稱應當通過人體功效評價試驗、實驗室試驗、消費者使用測試獲得的研究數(shù)據(jù)及評價結論、相關科學文獻資料”等規(guī)定。

一位來自廣州從事化妝品研發(fā)生產的工作人員對中國商報記者表示，正式實施的辦法降低了行業(yè)門檻，這也是給企業(yè)摸索的機會。目前，化妝品企業(yè)儲備的人才隊伍還較為年輕，在功效界定等標準化方面還有改進空間。辦法實施后，能夠搶先掌握規(guī)定的備案人在業(yè)界的身價也會倍增。

來自港澳臺的化妝品將不再屬于進口產品，但參照進口管理。辦法指出，中國臺灣、香港、澳門化妝品產品備案編號為“國妝網(wǎng)備制字”與“國妝特制字”。此外，化妝品最后一道接觸內容物的工序在境內完成的為國產產品，在境外完成的為進口產品，在中國臺灣、香港和澳門地區(qū)完成的參照進口產品管理。

一位來自上海的貿易服務商告訴中國商報記者，港澳臺的產品還是像之前一樣備案注冊、過關、報稅，但是在備案編號上不一樣了，要標上“國妝”的編號。這樣也便于消費者和代理經(jīng)銷商區(qū)分哪些是進口品、哪些是國妝產品。

港澳臺的化妝品將不屬于進口產品，其在產品運營上也將有所變化?？祁伿弦晃黄放七\營商告訴記者，新辦法實施后，港澳臺的化妝品宣傳方案會做出改變，或將增加更多符合內地的宣傳熱點。

多位業(yè)內人士表示，辦法的出臺利好優(yōu)質國產化妝品在國內的發(fā)展，而進口化妝品的進口審批將更為嚴格。根據(jù)辦法第三十四條內容規(guī)定，普通化妝品上市或者進口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。這也就意味著，企業(yè)在產品質量把關上承擔主體責任，企業(yè)需要在提交產品備案資料前就把關好產品質量，一旦提交即備案，審查不通過，產品將無法進入國內市場。

“目前很多中小企業(yè)及品牌還沒有化妝品質量安全負責人。新辦法出臺后，部分企業(yè)及品牌或將面臨淘汰。另外，產品在進入市場前就要接受嚴格的審查，也會促使企業(yè)更加注重產品質量。”一位來自廣州從事化妝品研發(fā)生產的工作人員表示。

上述貿易商對中國商報記者表示，海外化妝品進口管理將更加嚴格，新產品備案審查也將更加仔細，來自港澳臺的化妝品企業(yè)將更加重視內地市場。一旦質量出現(xiàn)問題，受損的還是企業(yè)及品牌自身。