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近日,YOUMAGIC單極射頻設(shè)備注冊臨床試驗(yàn)完成全國入組。這是YOUMAGIC繼攻克單極射頻技術(shù)壁壘之后取得的又一個重要的里程碑,對于產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用和市場發(fā)展具有更加深遠(yuǎn)的影響。
根據(jù)官方信息,YOUMAGIC注冊臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)評價單極射頻設(shè)備用于改善面部皮膚皺紋的有效性和安全性的隨機(jī)、盲法評價、陽性對照、多中心臨床研究。由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院牽頭,分別在南方醫(yī)科大學(xué)皮膚病醫(yī)院、成都市第二人民醫(yī)院、新疆維吾爾自治區(qū)人民醫(yī)院4家知名皮膚科中心實(shí)施,全部受試者術(shù)中及現(xiàn)有臨床隨訪顯示,未出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良事件,患者滿意度高,治療效果顯著。
據(jù)悉,YOUMAGIC作為面部皮膚除皺緊致的射頻產(chǎn)品,采用國際領(lǐng)先的單極射頻技術(shù),并基于適應(yīng)癥人群的需求創(chuàng)新核心技術(shù),獲得了臨床專家高度評價,不僅代表國內(nèi)醫(yī)美光電市場的未來和更多可能,更是填補(bǔ)了國產(chǎn)單極射頻技術(shù)空白。
YOUMAGIC臨床研究負(fù)責(zé)人表示,從現(xiàn)在的臨床研究,尤其是隨訪信息顯示,YOUMAGIC單極射頻改善面部皮膚松馳效果確切,在安全性方面,YOUMAGIC相比現(xiàn)有的單極射頻設(shè)備更具有明顯的優(yōu)勢,YOUMAGIC獨(dú)創(chuàng)的定制化可調(diào)節(jié)設(shè)計(jì),能夠根據(jù)不同皮膚的緊致需求和耐熱程度,靈活匹配適合肌膚的有效參數(shù)。在此基礎(chǔ)上,YOUMAGIC 單極射頻還增加閃脈沖調(diào)節(jié)技術(shù)、AI 能量控制技術(shù)和多重制冷溫控技術(shù)等創(chuàng)新核心技術(shù),讓肌膚在不敷麻的情況下安全快速實(shí)現(xiàn)緊膚效果。
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