今日播報!新增項目59個 寧波市藥品檢驗所順利通過CNAS遠程評審

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9月3日至4日，寧波市藥品檢驗所接受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派的評審專家組進行實驗室復評+擴項+變更的遠程評審。評審組根據(jù)《實驗室認可遠程評審工作指導書》要求，充分利用信息通信技術(shù)對藥檢所環(huán)境設(shè)施、人員能力、儀器設(shè)備、檢測能力、文檔資料等各方面進行了全面細致的核查評審，并一致認定：寧波市藥品檢驗所的技術(shù)能力和質(zhì)量管理活動能滿足實驗室認可的各項要求，同意推薦本次申報的藥品領(lǐng)域共171個項目/參數(shù)，其中新增項目(含方法)59個。

CNAS是我國唯一負責實驗室認可的權(quán)威組織機構(gòu)，是國際實驗室認可合作組織和亞太地區(qū)實驗室認可合作組織多邊互認協(xié)議成員。寧波市藥品檢驗所于2016年首次通過了CNAS認可，獲準通過了藥品領(lǐng)域94個項目/參數(shù)，2018年、2020年又相繼通過了實驗室認可擴項復評審至107個項目，今年是國家實驗室認可的換證之年，經(jīng)過前期的充分準備，市藥檢所能力又有了大幅提升，項目/參數(shù)擴容至171項，這將為寧波地區(qū)藥品的安全有效和產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供更堅實的技術(shù)支撐和保障。

作為寧波地區(qū)唯一的專業(yè)藥品檢驗機構(gòu)，寧波市藥檢所致力于在藥械化質(zhì)量問題研究、標準研制等科技服務(wù)、藥品非法添加檢驗和科研工作中發(fā)揮科技支撐引領(lǐng)作用，堅持主業(yè)主責，主動擔當作為，注重能力建設(shè)，大力開展科研課題。承擔國抽和省考以及探索性研究，參與中國藥典、國家藥品標準、浙江省中藥炮制規(guī)范等藥品質(zhì)量標準的起草和復核工作，多次獲國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、中檢院和市科技局等科技計劃立項。

近兩年，市藥檢所積極參加并順利通過國家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、中檢院等組織的能力驗證和歐洲藥管局(EDQM)、美國藥典委(USP)組織的國際能力驗證近40項,參與世界衛(wèi)生組織(WHO)藥品溶解度研究項目，開展中藥材基因檢測研究等,已培養(yǎng)16名省、市藥械化檢查員，配合省、市局藥械化監(jiān)管。今年，為保障寧波市藥械化監(jiān)管工作穩(wěn)步有序落實，藥檢所開展中藥飲片(含中藥材)質(zhì)量專項調(diào)查，防疫相關(guān)藥品、亞運化妝品專項抽檢，以及藥品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)潔凈車間檢測，為執(zhí)法監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支持和建議。

寧波晚報記者周暉 通訊員金秋霞

關(guān)鍵詞： 市藥品檢驗所